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口服維他命從藥品改列食品？避免偽劣藥充斥　衛署將研議

2008/05/05 21:57
記者蔣文宜／台北報導

     各類維他命未來是否由藥品改列為食品，衛生署今(5)天邀集專家討論後，有了初步結論，未來只要綜合維他命不宣稱療效，傾向放寬為食品管理，預計最快下半年會實施，目前正廣邀業界討論。至於高劑量、單方、注射劑，因成分結構與天然不同並宣稱療效等的維他命，仍將以藥品列管。

    衛生署藥政處長廖繼洲說，未來在口服維生素製劑的管理上，初步決議綜合維他命不宣稱療效，傾向放寬為食品管理，其他如維他命C、B群等，也考慮放寬管理標準，但是，像是維生素A、D、E、K等脂溶性維生素以及葉酸，因為容易蓄積體內，若攝取過量容易造成中毒危害健康，仍將以藥品列管。

   衛生署在研議維生素產品管理相關規定，將參考美國、加拿大、英國、法國、比利時、瑞士、瑞典、德國、日本、澳洲等十大醫藥先進國家，不過各國國情不同，如美國是將大多數的維生素製劑列於「膳食補充劑」，非僅以「藥品」或「食品」加以管理，但對於仿冒及發生人體危害情況，會進行嚴格處置。而國內目前尚無此類規定，因此仍有待研議。

    維生素現行管理方式是以藥品列管，上市前必須經由衛生署申請藥品許可證的核發，才能製造輸入，製作過程也必須符合藥品優良製造規範，對民眾也多一層保障。因此有學者憂心，未來維生素放寬管理標準後，要如何導正偽劣維生素製劑可能充斥的現象，仍需經由食品衛生處進一步討論。